Главаня
Купить оптом
Цены
Контакты
Наши партнеры
Статьи






Липовый мед
Цветочный мед
Гречишний мед
Донниковый мед
Мед в сотах
Маточное молочко
Перга
Пыльца
 

Как выглядит сертификат на мед


Сертификат соответствия на медицинские маски

Сертификация медицинских масок

Медицинские маски имеют широкое применение в таких сферах как ветеринария, общественное питание, и конечно же в лечебных учреждениях. Главная функция масок это защита от инфекций, микробов. Однако, не смотря на это, маски не попадают в технический регламент о средствах индивидуальной защиты. В 982 постановлении изделия также не указаны. Таким образом, обязательной сертификации или декларированию продукция не подлежит.

Так как маски принадлежат к изделиям медицинской направленности, то в обязательном порядке необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ). Документ выдается на государственном бланке и регистрируется в Минздраве РФ. Реализация изделий без этого документа запрещена и невозможна. Ни одно лечебно-профилактическое учреждение не заключит договор на поставку без РУ.

Регистрационное удостоверение

Процедура получения документа очень сложна и длительна, от полугода. Это связано с тем, что изделие должно пройти все необходимые испытания, которые докажут, что маска на самом деле является барьером для инфекций и микробов.

Важно отметить, что в случае, если маска не пройдет хотя бы по одному испытанию, удостоверение не будет выдано.

Какие документы необходимо предоставить

Для запуска процедуры оформления требуется большой пакет документов:

  1. Учредительные документы компании, такие как ИНН, ОГРН, выписка о праве собственности или договор аренды, реквизиты предприятия  и т.д.
  2. Заявка на получение регистрационного удостоверения.
  3. Сертификаты на продукцию, которые были оформлены ранее, при наличии.
  4. Нормативно-технический документ на изделие.
  5. Инструкция по эксплуатации, этикетка на изделие.
  6. Протоколы испытаний на продукцию при наличии.

Этапы оформления регистрационного удостоверения

На первом этапе тщательно изучается вся информация о продукции и формируется требуемый пакет документов. Далее необходимо предоставить достаточное количество образцов для проведения всех необходимых испытаний. Испытания проводятся только в аккредитованных лабораториях, имеющих всех необходимых экспертов и оборудование для исследований. На основании результатов испытаний выписывается протокол, куда заносятся все показатели, которые показало изделие во время тестов. В случае если показатели не соответствуют требованиям текущего законодательства, такой протокол считается отрицательным. Этот документ не может быть как основание для принятия положительного решения по выдаче регистрационного удостоверения. Важно отметить, что при отрицательных показателях оплата за лабораторные исследования не возвращается.

Оформить добровольный сертификат на медицинские маски в Москве

Производитель может дополнительно оформить ряд документов на свою продукцию.

Главные преимущества таких документов

  • возможность участия в электронных торгах;
  • дополнительное преимущество среди конкурентов, не имеющих аналогичные документы;
  • увеличение инвестиционной привлекательности компании;
  • увеличения лояльности среди потребителей.

Оформление добровольного сертификата на маску гораздо проще, чем получение регистрационного удостоверения. Пакет документов требуется идентичный, но необходимо предоставить регистрационное удостоверение.

Оформить какие-либо дополнительные документы без РУ невозможно.

Преимущества оформления в сертификационном центре Римтест

В центре Римтест работают эксперты, в том числе и по медицинским изделиям. Специалисты дадут бесплатную консультацию по оформлению всех необходимых документов. Также в СЦ есть возможность оформления «под ключ».

Заявителю нет необходимости лично присутствовать при подаче заявки, доставке образцов в лабораторию. Достаточно отправить посредством электронной почты бумаги и вся работа будет сделана персональным менеджером.

Менеджер сопроводит работу на всех этапах, будет контролировать соблюдение сроков и сможет проконсультировать в любой момент.

Для получения первичной консультации необходимо заполнить на сайте форму обратной связи. Укажите какая у вас продукция и свои контактные данные, и с вами в ближайшее время свяжутся.

 

rimtest.ru

Получить сертификат соответствия на мед – сертификация меда

Мед является уникальным продуктом пчеловодства, который издавна известен своими целебными свойствами. Он вкусный и питательный, поэтому пользуется спросом у взрослых и детей. Его используют в процессе изготовления кондитерских товаров и выпечки.

Однако, все вышеперечисленное относится исключительно к той продукции, которая в полной мере отвечает требованиям действующих стандартов к ее безопасности и качеству.

Особенности процедуры сертификации меда

Нормами действующего законодательства установлена необходимость  декларирования этой разновидности продукции. Процедура подтверждения соответствия подчинена нормам следующих технических регламентов Таможенного союза:

  • 021/2011 – содержит условия безопасности пищевых продуктов;
  • 022/2011 – определяет порядок маркировки этой категории товаров;
  • 029/2012 – включает перечень требований к различного рода пищевым добавкам (если они непосредственно применялись в процессе изготовления продукции).

Для того, чтобы определить, является ли этот продукт пчеловодства безопасным, и можно ли его без вреда для здоровья употреблять в пищу, требуется проведение определенных исследований. Для этого предприниматель, занимающийся изготовлением этой разновидности товаров, их реализацией или импортом, должен предоставить образцы в аккредитованную лабораторию. Результаты экспертиз фиксируются в протоколе, являющимся основанием для последующего оформления декларации. Она выступает подтверждением соответствия обработанной продукции пчеловодства требованиям установленных стандартов.

Следует учитывать, что наибольшим спросом среди потребителей пользуется чистый мед, который не был обработан. Считается, что такой продукт является максимально полезным для организма человека. На него потребуется оформить ветеринарное свидетельство в органах Россельхознадзора.

Перечисленные документы являются обязательными, именно поэтому при обнаружении их отсутствия контролирующими органами в ходе проверки к виновным лицам применяется наказание (чаще всего налагают штраф  и осуществляют конфискацию продукции).

Не допустить наступления нежелательных последствий вполне реально: для этого нужно как можно быстрее обратиться в сертификационный центр «Светест». Наши специалисты подскажут, какую именно документацию следует оформить в вашем конкретном случае.

Не нужно забывать и о необходимости внедрения системы ИСО 22000 на всех предприятиях, которые выпускают продукты питания. Она позволяет контролировать все производственные процессы, что в значительной мере способствует снижению риска изготовления некачественных товаров.

Добровольный сертификат на мед

При желании вы также можете пройти добровольную сертификацию этой продукции в рамках системы ГОСТ Р. Хотя эта процедура не является обязательной большинство субъектов предпринимательской деятельности стремятся как можно раньше получить добровольный сертификат качества. Это объясняется тем, что данный документ:

  • укрепляет позиции фирмы на рынке;
  • способствует росту конкурентоспособности товаров, что влечет за собой увеличение потребительского спроса;
  • позволяет принимать участие в государственных закупках;
  • повышает инвестиционную привлекательность компании;
  • дает возможность увеличить объемы продаж и выйти на международный уровень сбыта;
  • увеличивает размеры доходов за счет заключения выгодных контрактов.

 

svetest.ru

Сертификат на мед | Декларация на мед

Пищевая продукция должна проходить обязательную сертификацию, чтобы подтвердить свое качество и безопасность. Это делает возможной реализацию на территории Таможенного союза. Для этого требуется пройти испытания товара и получить декларацию соответствия на мед.

Особенности продукта

Мед употребляется в пищу и применяется в лечебных целях.

Выделяется два основных вида:

  • натуральный – получается в результате переработки пчелами;
  • искусственный – изготавливается предприятиями пищевой промышленности.

Для сертификации меда учитывается цвет (липовый – светлый, каштановый – темный), а также незамутненность, вкус и запах. Определяется природа возникновения продукта, его густота, товарный вид.

Почему нужно сертифицировать мед

Каждый пищевой продукт должен отвечать требованиям качества и безопасности во избежание проблем со сбытом продукции. Оформляется обязательная декларация соответствия на мед, а сертификат не является обязательным условием. Пройти непосредственно сертификацию можно добровольно – в качестве дополнения. Это позволит выделить качественные характеристики. Критерии для испытаний определяются в индивидуальном порядке.

Декларация и сертификат обладают юридической силой. Продукт, соответствующий ГОСТу, может реализовываться на территории России без проблем с контролирующими организациями.

Если мед будет содержать биологически активные добавки, одной декларации будет мало. Необходимо подтверждение гигиенической безопасности. Для этого необходимо получить свидетельство о государственной регистрации. Если требований относительно подтверждения соответствия нет – оформляется отказное письмо.

Нужна мгновенная консультация эксперта?
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11
Или задайте вопрос в форме обратной связи:
Задать вопрос эксперту

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ чат-бота:

Особенности процесса сертификации

Чтобы реализовать мед на территории Таможенного союза, требуется провести ветеринарно-санитарную экспертизу (продукт животного происхождения), а также задекларировать соответствие. Экспертиза выполняется для меда, который не был переработан до выпуска в обращение. Проводятся исследования образцов, расплода. При серийном производстве необходимо оценить состояние пасеки, также проверяется соответствие ТР 021/2011. Далее – получается ветеринарный паспорт. Декларирование выполняется по схеме 1Д, 2Д и 3Д.

Порядок проведения процедуры выглядит следующим образом:

  • подача заявки на оформление декларации соответствия – обязательно указываются данные ИП или организации, наименования выпускаемой продукции;
  • сбор доказательств соответствия техническому регламенту;
  • организация лабораторных исследований – они проводятся только в аккредитованных лабораториях;
  • оценка состояния пасеки экспертами;
  • вынесение решения о принятии декларации – при соответствии всем заданным требованиям;
  • приемка декларации, передача в сертификационный орган, занесение данных в реестр;
  • на упаковку наносится знак соответствия.

Перед тем, как приступить к процессу регистрации, необходимо подготовить ряд документов:

  • заявление на декларирование;
  • протоколы исследований;
  • технические документы;
  • сертификаты качества, если они были получены ранее.

Также понадобятся все данные по организации, включая ОГРН, ИНН, договоры аренды для подтверждения права собственности (если это фирма, а не индивидуальный предприниматель).

В случае работы с импортной продукцией требуется предоставить копию контракта, устав, сертификаты, выданные органами страны-изготовителя. Также необходимо предоставить подробное описание продуктов, его характеристики, вид и область применения. Сертификация меда занимает не слишком много времени при обращении к профессионалам.

Сколько действует декларация

После декларирования полученные документы и запись в реестре будут актуальны в течение 5 лет. По истечении данного срока необходимо заново проходить процедуру. Иначе деятельность, связанная с реализацией меда будет считаться незаконной.

Быстрое декларирование меда

Центр сертификации Сертики ру предлагает взять на себя полную ответственность за оформление декларации соответствия на мед. Вам не придется посещать ряд инстанций и рисковать получить отказ в контролирующих органах. Чтобы заказать услуги, необходимо заполнить онлайн-заявку на сайте и указать свои контактные данные. При возникновении любых вопросов – можете позвонить специалисту или написать на электронную почту.

После получения заявки наши сотрудники помогут в сборе необходимых документов, организуют испытания продукции и задекларируют пчелиный мед. Декларация будет абсолютно законной, данные появляются в сертификационном реестре. Все данные о качестве продукта доступны для онлайн-проверки. Процедура стоит недорого и избавляет вас от необходимости тратить время и лишние средства. Сосредоточьтесь на производстве, а мы поможем в оформлении декларации.

sertiki.ru

Сертификат на мед. НЕДОРОГО!

Медом называют сладкую массу, которую производят пчелы из нектара цветов, это натуральный мед, либо продукт, производимый пищевой промышленностью, это искусственный мед. По классификатору ОКП, у меда есть следующие коды: - 988211 - пчелиный, - 912923 мёд-лукум, - 916336 искусственный.

Бывают различные направления для того, чтобы оценить качество меда, а также искусственно созданных пищевых продуктов, которые только называются медом. При данных оценках соотносят физико-химические и органолептические показатели меда со стандартами национальными и международными. В перечне из постановления Правительства № 982 от 1.12.2009 (в редакции от 18.06.2012) есть абсолютно все виды мёда, потому что в нашей стране мед должен быть непременно сертифицирован, и продажа его без документов о сертификации недопустима.

Напоминаем, что после вступления в силу технического регламента Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" на всю пищевую продукцию, необходимо оформить обязательную декларацию соответствия Таможенного Союза

 

 

Позвоните по телефону +7(495)540-58-12 или отправьте запрос  на электронную почту [email protected] для получения более подробной информации

 

 

По законодательному акту, о котором мы сказали выше, сертификат на мед должен быть в виде декларации соответствия. Декларация соответствия на мед выполняется при наличии документов о качестве меда, представленных декларантом в сертификационный центр. В случае, когда у заявителя нет необходимых документов, в сертификационном центре помогут, направив образцы меда для исследования в аккредитованную лабораторию. Декларант должен указать, какому государственному стандарту (ГОСТ) либо техническим условиям должен соответствовать мед.

В нашей стране существуют такие стандарты на мед: ГОСТ 19792-2001, 52451-2005 52834-2007, 53878-2010, 51074-2003. Но в данном случае у производителя может быть свой собственный, им разработанный документ "Технические условия", по которому он вправе проверить свою продукцию на соответствие ТУ. Необходимо, чтобы технические условия производства меда не шли в противовес с теми требованиями, которые предъявляют международные и национальные стандарты. В обязательном порядке в сертификате на мед должна быть информация, каким нормативным документам он соответствует (не только ГОСТ или ТУ, но и СанПиН). А потому в Роспотребнадзоре до сертификации меда в системе ГОСТ Р нужно получить экспертное заключение с приложением, представляющее собой письмо о соответствии меда санитарно-эпидемиологическим требованиям Таможенного Союза, а также свидетельство о государственной регистрации (по решению КТС № 299 от 28.05.2010).

Не стоит забывать о том, что в системе ГОСТ Р сертификат соответствия на мед оформляется на любой вид меда на добровольной основе. Такой сертификат сможет повысить конкурентоспособность продавцу меда при его реализации, а также даст другие преимущества. То, как необходимо оформлять сертификацию при добровольной сертификации, в общем не отличается от того, как следует проходить обязательную сертификацию, но в добровольный сертификат на мед вносится подтверждение характеристик продукта, не учтенных при декларировании.

murenasert.ru

Сертификат на мед, сертификация меда

Ценнейший продукт питания, известный человеку с древних времен – мед. В его составе важнейшие для нашего организма ферменты, витамины и фитонциды. Благодаря такому составу мед обладает великолепными бактерицидными свойствами.

В зависимости от той местности, где получен мед, его подразделяют на: луговой, лесной и степной. Он бывает светлым и темным. Названия мед получает от тех растений, на которых он был собран.

Для реализации и производства товара на территории России должна быть проведена обязательная сертификация, что подтвердит соответствие товара государственным нормам и стандартам. Необходимы такие меры как для натурального, так и искусственного меда.

Обязательная сертификация для меда, как пищевого продукта, необходима. Она проводится в виде такой процедуры, как обязательное декларирование этого продукта. Именно декларация о соответствии меда является официальным документом, который подтверждает его качество.

Однако перед тем как оформить сертификат на мед, необходимо получить свидетельство о государственной регистрации продукта. Потому что мед натуральный, а также, если при изготовлении его были использованы генно-инженерно-модифицированные организмы, биологически активные добавки, ароматизаторы, входит в Единый перечень товаров, которые подлежат обязательной госрегистрации.

Сертификат соответствия ГОСТ Р оформляется в рамках системы ГОСТ, поэтому для меда он не обязателен. Но производитель или продавец этого товара можно получить его на добровольной основе.

Еще одним документом, который регулирует требования по производству, хранению и реализации различного рода продуктов является техрегламент. Мед как продукт питания не внесен в список объектов техрегулирования, который определяется руководством РФ. Поэтому на него сертификат соответствия по техрегламенту не оформляется.

Кроме этих документов, существует еще отказное письмо, которое может быть выдано на продукцию, не требующую оформления того или иного сертификата. Однако на мед такое документ не выдается, потому что декларирование соответствия для него – обязательная процедура.

Задать вопрос специалисту

Заказать сертификат

intergost.su

Сертификация мёда - gostr.su

Санкт-Петербург
    Посмотреть на карте +7-812-602-74-18 [email protected]

    Menu

    • Главная
    • О компании
    • Новости
    • Задать вопрос
    • Заказать звонок
    • Отзывы
    • Контакты
    Сделать online заказ Главная › Сертификация продукции › Сертификат на мёд

    Наши услуги

    • Сертификация и декларирование
      • Сертификация в Таможенном Союзе
      • Декларация Таможенного Союза
      • Сертификат ГОСТ Р
      • Декларация ГОСТ Р
      • Добровольный сертификат
      • Сертификат Технического Регламента
      • Декларация Технического регламента
      • Декларация соответствия МЧС
      • Сертификат происхождения. Виды и способы получения
      • Сертификат взрывозащиты
      • Сертификат Росстроя
      • Сертификат Евро 5
      • Сертификат Минсвязи
      • Сертификат УкрСЕПРО
      • Сертификация средств измерений
      • Сертификат на стройку
      • Экологический сертификат
      • Добровольный сертификат на услуги (ГОСТ Р)
      • Обязательная декларация пожарной безопасности
      • Оформление сертификата СТО 03.080.02033720.1-2020 «Квалификация участников закупки»
      • Сертификат сейсмостойкости
      • Сертификат происхождения СТ-2
      • Сертификат происхождения EAV
    • Сертификация менеджмента
      • Сертификат ISO 9001
      • Сертификат ISO 14001
      • Сертификат OHSAS 18001
      • Сертификат ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005)
    • Европейская сертификация
      • Сертификат RoHS
      • Разработка документации по СМК
      • Разработка документации и внедрение ХАССП
      • Сертификат интегрированной системы менеджмента
      • Сертификат ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005)
    • Разрешительные документы
      • Отказные письма ВНИИС
      • Отказное письмо Роспотребнадзора
      • Отказное письмо ТР ТС
      • Отказное письмо ГОСТ Р
      • Заключение о спиртосодержании продукции
      • Озоновое разрешение
      • Заключение РЧЦ
      • Заключение Эсконта
      • Нотификация ФСБ
      • Разрешение на применение Ростехнадзора
      • Свидетельство о государственной регистрации ТС
      • Экспертное заключение
      • ОТТС
      • СБКТС
      • Заключение об отсутствии ГМО
      • Озоновое заключение
      • Экспертиза промышленной безопасности
      • Сертификат промышленной безопасности
      • Регистрация товарного знака
      • Передача или предоставление прав на ТЗ
      • Регистрация стандарта организации
      • Обязательное свидетельство о государственной регистрации (СГР)

    www.gostr.su

    Сертификат на мед, сертификация меда

    Сертификат на мед – это разрешительный документ, являющийся подтверждением качества и безопасности данной продукции. Фактически сертификация меда представляет собой достаточно сложный и многогранный процесс, предусмотренный для меда, как и для других товаров, причисляемых к разряду пищевой продукции, в обязательном порядке. Особенности выдачи сертификата на мед определены законодательной базой России.

    Первой ступенью является получение разрешения на мед в Роспотребнадзоре. Ранее в этой системе оформлялся гигиенический сертификат на мед (СЭЗ), но с момента вступления нашей страны в Таможенный союз алгоритм подтверждения соответствия санитарным нормам был изменен. С 2010 года на изделия, вошедшие в Единый перечень товаров, определенных для обязательного санитарно-эпидемиологического надзора, производитель должен получить свидетельство о государственной регистрации меда. Это разрешение выдается на основе стандартов ТС и действует в России, Казахстане и Белоруссии.

    При наличии свидетельства о госрегистрации можно переходить к оформлению сертификата на мед. Данное разрешение гарантирует, что мед отвечает всем нормам и требованиям ГОСТ РФ. Для всей пищевой продукции подтверждение соответствия проводится путем декларирования, так же проводится сертификация БАД. На первом этапе этой процедуры заявитель заполняет декларацию на мед. При этом он обязательно должен указать всю информацию об уровне безопасности и качества меда. Он же несет ответственность за точность и полноту данных. Второй этап – экспертное исследование продукции, указанных сведений, а также документации на продукцию. Третий – выдача декларации на мёд, в случае, когда результаты анализа предоставленных материалов отвечают нормам и стандартам, действующим на территории России.

    Дополнительно производитель может оформить добровольный сертификат на мед. Такой документ способствует повышению конкурентоспособности товара, что является немаловажным фактом в условиях конкуренции.




    www.gostrus.com

    Получить регистрационное удостоверение на медицинские маски

    В Российской Федерации качественные параметры всех видов медицинских продуктов контролируется на уровне государства. Такой принцип действительно оправдан: ведь при нарушении действующих требований в отношении качества такие товары становятся причиной серьезного вреда для здоровья. Основным инструментом реализации такого контроля становится процедура государственной регистрации.

    Государственная регистрация медицинских товаров

    Вы можете заказать регистрацию медицинских масок в нашей компании.

    Порядок госрегистрации продуктов медицинского назначения описывается в постановлении Правительства от 27 декабря 2012 года N 1416. В этом нормативном документе говорится, что обязательным требованием для вывода на рынок любых товаров этой категории становится наличие у них действующего регистрационного удостоверения. Единственным исключением из этого правила становятся медицинские товары, разработанные специально для конкретного пациента по рекомендации его лечащего врача. При этом сам характер такого продукта должен исключать вероятность его использования другими пациентами. В этой ситуации его можно применять без прохождения государственной регистрации.

    Общий список товаров, которые должны проходить эту процедуру, с разбиением на категории, связанные с характером использования, приведен в отдельном правовом акте. Речь идет о приказе Минздрава от 6 июня 2012 года N 4н. Этот документ содержит более 400 позиций: это исчерпывающий перечень продуктов, обязанных иметь регистрационные удостоверения. Одним из таких товаров становятся одноразовые медицинские маски. Они входят в группу 2 наряду с другими общебольничными и вспомогательными медизделиями. Анализируемая категория медицинских продуктов отнесена к подкатегории 2.56 – прочие вспомогательные и общебольничные товары.

    Ситуация на рынке медицинских масок

    Осенний и зимний сезоны ежегодно становятся тем периодом времени, когда обостряются все виды респираторных и вирусных заболеваний, что ведет к их значительному распространению в обществе. Кроме этого, сейчас эта ситуация осложняется рисками, связанными с появлением угрозы коронавируса. В текущем моменте в России на государственном уровне зарегистрированы только два случая заражения. Однако наличие непосредственной границы с Китаем, который становится территорией с максимальным распространением этого вируса, и недавняя высокая интенсивность миграционных потоков между этими двумя странами создают серьезные риски существенного увеличения этого показателя. При этом в самом Китае общее количество случаев заражения уже превысило 75 тысяч, а количество смертей от него – две тысячи.

    Одной из основных рекомендаций как китайских, так и российских медработников становится ограничение контактов с посторонними людьми и постоянное применение медицинских масок в местах массового скопления граждан. Российский Минздрав уже выступил с официальными разъяснениями по этому вопросу, подчеркнув, что индивидуальная защита в этой ситуации становится основным средством профилактики заражения вирусом. При этом, однако, нужно принять во внимание, что маски разных производителей могут заметно различаться по качеству. Например, товары ведущих изготовителей, таких как Вива или Биофарм, заслуженно пользуются высоким спросом, так как известны своими качественными характеристиками. А дешевые товары неизвестных производителей могут лишь создать иллюзию безопасности, которая угрожает самыми опасными последствиями.

    Поэтому покупателям даже в условиях возможного дефицита таких продуктов необходимо обращать внимание на их качественные параметры. Самый действенный способ убедиться в том, что интересующий товар соответствует всем действующим нормативами – проверить, что у него есть регистрационное удостоверение, выданное в соответствии с установленным порядком.

    Процедура государственной регистрации медицинских масок: подача заявления

    Постановление № 1416 указывает, что проходить процедуру госрегистрации одноразовых медицинских масок обязаны все производители. Она осуществляется в заявительном порядке: изготовителю такого продукта нужно обратиться в Росздравнадзор, на который возложены функции по предоставлению этой государственной услуги. Ранее нормативы ее предоставления были прописаны в приказе Минздрава от 14 октября 2013 года N 737н. Однако сейчас этот нормативный документ уже утратил свою силу: вместо него аналогичные функции выполняет приказ Минздрава от 6 мая 2019 года N 3371.

    К заявлению на прохождение государственной регистрации необходимо приложить документы, которые подтверждают безопасность и качество выпускаемого товара. В течение пяти рабочих дней уполномоченное ведомство выполняет проверку предоставленного пакета документации на предмет его полноты и корректности оформления. Если на рассматриваемом этапе допущены ошибки, пакет вернут заявителю для исправления недочетов, что станет причиной дополнительных временных и финансовых трат. Поэтому опытные участники рынка предпочитают уже на этой стадии пользоваться услугами профильных организаций. Они оперативно и грамотно подготовят нужные документы, проследив, чтобы они были оформлены в соответствии с действующими требованиями. Правильно составленное заявление заметно сокращает сроки прохождения всей процедуры и повышает шансы на успешное прохождение госрегистрации.

    Выполнение экспертизы и клинических исследований

    Если же комплект документов составлен верно, уже через три рабочих дня Росздравнадзор вынесет решение о начале процедуры и составит задание на осуществление особой экспертизы для уполномоченной организации. Это – первый этап экспертизы: в ходе него анализируются такие характеристики масок как их безопасность, действенность в смысле профилактики заражений и качество продукта. Если все эти характеристики соответствуют установленным требованиям, Росздравнадзор принимает решение о назначении испытаний продукта.

    Необходимые испытания и исследования организуются в соответствии с национальным стандартом РФ ГОСТ Р 58396-2019. Для организации испытаний изготовитель должен предоставить не менее пяти образцов масок. Это необходимо для того, чтобы иметь возможность отследить стандартный уровень качества такого продукта от конкретного изготовителя. Для целей проведения исследований маски делят на две категории – I и II - по критерию степени бактериальной фильтрации. В приведенном ГОСТ указаны способы подготовки образцов к испытаниям, методы выполнения исследований, правила оформления протокола и другие важные сведения. Кроме этого, в приложении А приводится дополнительная информация для пользователей относительно необходимости, условий и правил использования медицинских масок для гарантии их наибольшей результативности.

    Порядок выполнения исследований дополнительно регулируется положениями приказа Минздрава от 9 января 2014 г. N 2н. Осуществлять необходимые испытания имеют право только уполномоченные организации, входящие в особый список Росздравнадзора. На всю Россию он включает немногим более 200 организаций. Результаты выполненных исследований прописываются в отчете установленного образца, который направляется в контролирующее ведомство. Оно принимает решение о назначении второго этапа экспертизы. Решение по этому вопросу должно быть принято в течение двух рабочих дней с момента получения отчета о выполненных испытаниях.

    На рассматриваемом этапе уполномоченная экспертная организация анализирует сведения, содержащиеся в отчете о выполненных исследованиях продукта. В течение десяти рабочих дней она должна подтвердить или опровергнуть качество, действенность и безопасность образцов масок, прошедших процедуру испытаний. Выводы экспертов организации фиксируются в отчете, который вновь передается в Росздравнадзор.

    Решение о государственной регистрации и оформление документов

    Получив отчет уполномоченной организации, Росздравнадзор изучает его и выносит окончательное решение по поводу того, соответствует ли конкретный образец маски всем государственным требованиям, необходимым для прохождения регистрации. Положительное решение по этому вопросу предполагает осуществление контролирующим ведомством определенных действий по его оформлению.

    Одним из основных таких действий становится оформление регистрационного удостоверения. Регистрационное удостоверение на маски медицинские одноразовые передается заявителю в бумажном виде. Это делается, чтобы он мог при необходимости предъявить его любому заинтересованному лицу. Например, это могут быть потенциальные оптовые покупатели, которые будут реализовывать медицинские маски розничным потребителям, или покупатели товара по государственным контрактам. В последней сиутации наличие регистрационного удостоверения становится важнейшим критерием для участия в процедуре государственной закупки.

    Кроме этого, в связи с обострившейся ситуацией в области распространения инфекций и вирусов розничные покупатели таких продуктов также стали уделять повышенное внимание ее качеству, поэтому аптечные и другие организации, которые продают медицинские маски, стали все чаще отмечать случаи, когда они интересуются наличием регистрационного удостоверения на эти товары. Поэтому изготовителю стоит подготовить достаточное число копий такого документа, чтобы передать их организациям, занимающимся реализацией его продуктов.

    Однако оформление бумажного удостоверения – это не единственный шаг, который выполняет контролирующее ведомство для фиксации факта государственной регистрации медицинской маски конкретного производителя. Информация об этом также вносится в особый электронный реестр, который опубликован на сайте Росздравнадзора. Это требуется для того, чтобы сократить вероятность фальсификации бумажной документации и предоставления быстрого доступа к информации для потенциальных клиентов и партнеров, которые не могут прямо сейчас ознакомиться с регистрационным удостоверением на физическом носителе.

    Организация регистрации

    Из приведенного описания ясно, что процедура подготовки к госрегистрации и организации ее выполнения сложна и продолжительна. Производители медицинских масок, которые пытаются пройти ее самостоятельно, довольно часто сталкиваются с отказом в регистрации на том или ином этапе, и вынуждены тратить много времени и денег на дополнительную подготовку и оформление документов. Чтобы избежать этого, Вы можете сразу подать заявку в регистрационный центр «Аттэк». Наши специалисты уже много лет работают в области государственной регистрации медицинских товаров и знакомы со всеми нюансами этой процедуры. Мы предлагаем:

    • грамотные рекомендации по составлению пакета регистрационных документов;
    • содействие в оформлении комплекта документации;
    • помощь в подготовке и подаче регистрационного заявления в росздравнадзор;
    • отслеживание хода работы над заявлением и предоставление дополнительной информации по запросу контролирующего органа;
    • оптимизацию сроков прохождения госрегистрации;
    • контроль выполнения сроков и иных условий предоставления государственной услуги.

    При организации процедуры важно принимать во внимание специфику регистрации каждого конкретного вида медицинского продукта. Поэтому производители медицинских одноразовых масок выбирают центр «Аттэк» для оказания содействия в получении регистрационного удостоверения. Это связано с тем, что мы имеем значительный опыт работы в этой области. Мы сотрудничаем с крупнейшими производителями таких товаров в нашей стране, например, ООО «Казанская фабрика "СпецМедЗащита"». Оперативное получение РУ с помощью наших сотрудников позволит Вашей компании быстро отреагировать на растущий спрос на такие товары и занять значительную долю рынка с перспективой дальнейшего роста.

    www.centrattek.ru

    Сертификат государственного образца на косметические услуги

    Многочисленные легенды рассказывают страшные истории о том, как за вечную красоту и молодость средневековые красавицы были готовы продать душу дьяволу и терпеть какие угодно адские страдания – пить ртуть, принимать мышьяк и травиться расплавленным жемчугом. Это удивительно, но за прошедшие сотни лет женская сущность мало изменилась – и в наши дни любая женщина готова отдать последние деньги, лишь бы оставаться красивой и молодой. Ведь красоты много не бывает – это синоним успеха, удачи, движения, процветания и благополучия.

    Быть на высоте современным дамам (и господам!) помогает «волшебник» в белом халате — медицинский работник, разбирающийся в тонкостях и нюансах разнообразных процедур, модных новинках, и обязательно имеющий сертификат косметолога. Как же получить такую работу мечты? Однако немногие знают секрет, что индустрия красоты ближе и доступнее, чем мы привыкли считать.

    Сертификат государственного образца на косметические услуги

     

    Высшие учебные заведения охотно предлагают желающим поучиться специализацию врача общей практики в связке с обязательным курсом по дерматовенерологии (конечно, если не жалко 6-7 лет на обучение и фантастической суммы денег в придачу). Попадаются лицензированные медучилища, техникумы, школы эстетической медицины, готовые предоставить образовательные услуги для будущих косметологов. Словом, необходима какая-нибудь подготовительная база, так как согласно действующим в нашей стране законам сертификат косметолога без медицинского образования получить невозможно.

    Сертификат и государственные нормы

    После получения диплома об образовании предстоит еще какое-то время «попариться» на курсах по анатомии, физиологии, трихологии и прочим интересным наукам, буквально переливая «из пустого в порожнее». Иначе получить желанный сертификат на осуществление деятельности не получится… Длятся такие «мастер-классы» от нескольких месяцев до года и стоят опять-таки немало. Что же делать?

    Чтобы успешно оказывать косметологические услуги, медицинский сертификат государственного образца проще и целесообразнее приобрести на специализированном интернет-ресурсе. Принятое решение сохранит ваши время, нервы и финансы, позволит обеспечить себя достойной заработной платой и найти престижное место работы.

    Стоимость: 
    Сертификат специалиста, удостоверение:  по 12000 р.
    Комплект документов стоит 20000 р. Категория:18000 р.

    Обучение: звоните!

    Как заказать:
    тел.  +7 499 403-36-02
    почта: [email protected] , [email protected] WhatsApp , Viber , Telegram +7 (964) 770 44 29

    sertifikat-med.com

    Я отучилась на мед статистика, получила диплом и сертификат, но сертификат мед.

    Юлия, сертификат Вам необходимо подтвердить.

    У медицинского работника, даже если он осуществляет деятельность в частной медицинской клинике, должен быть действующий сертификат, оформленный в соответствии с Приказом Минздрава России от 29.11.2012 N 982 н (ред. от 31.07.2013) «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста».

    Сертификат специалиста (далее — сертификат) свидетельствует о достижении его обладателем уровня теоретических знаний, практических навыков и умений, достаточных для самостоятельной профессиональной (медицинской или фармацевтической) деятельности. Сертификат действует пять лет на территории Российской Федерации.

    В силу п. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление медицинской (фармацевтической) деятельности в РФ имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское (фармацевтическое) образование в России и имеющие сертификат специалиста. Это документ единого образца со сроком действия пять лет, действующий на всей территории РФ, который свидетельствует о достижении его обладателем уровня теоретических знаний, практических навыков и умений, достаточных для самостоятельной профессиональной медицинской (фармацевтической) деятельности (п. 1 Порядка N 982 н).

    Истечение срока действия специального права наступает, когда заканчивается установленный законодательством срок действия разрешения (сертификата, удостоверения и т.д.).

    Согласно ч.1 ст. 76 ТК РФ работодатель обязан отстранить от работы (не допускать к работе) работника в случае приостановления действия на срок до двух месяцев специального права работника (лицензии, права на управление транспортным средством, права на ношение оружия, другого специального права) в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, если это влечет за собой невозможность исполнения работником обязанностей по трудовому договору и если невозможно перевести работника с его письменного согласия на другую имеющуюся у работодателя работу (как вакантную должность или работу, соответствующую квалификации работника, так и вакантную нижестоящую должность или нижеоплачиваемую работу), которую работник может выполнять с учетом его состояния здоровья. При этом работодатель обязан предлагать работнику все отвечающие указанным требованиям вакансии, имеющиеся у него в данной местности. Предлагать вакансии в других местностях работодатель обязан, если это предусмотрено коллективным договором, соглашениями, трудовым договором.

    Работодатель отстраняет от работы (не допускает к работе) работника на весь период времени до устранения обстоятельств, явившихся основанием для отстранения от работы или недопущения к работе, если иное не предусмотрено ТК РФ, другими федеральными законами.

    В период отстранения от работы (недопущения к работе) заработная плата работнику не начисляется, за исключением случаев, предусмотренных ТК РФ или иными федеральными законами. В случаях отстранения от работы работника, который не прошел обучение и проверку знаний и навыков в области охраны труда либо обязательный медицинский осмотр не по своей вине, ему производится оплата за все время отстранения от работы как за простой.

    Ст. 196 Трудового кодекса РФ устанавливает, что в случаях, предусмотренных федеральными законами, иными правовыми актами, работодатель обязан проводить повышение квалификации работников, если это является условием выполнения работниками отдельных видов деятельности.

    В соответствии со ст. 157 ТК РФ время простоя по вине работодателя оплачивается в размере не менее двух третей средней заработной платы работника.

    Вместе с тем, следует обратить внимание, что пунктом 9 ч.1 ст.83 ТК РФ предусмотрено несколько оснований прекращения трудового договора, связанных со специальным правом:

    — истечение срока действия специального права;

    — приостановление действия на срок более двух месяцев;

    — лишение работника специального права.

    Однако если медицинский работник в силу тех или иных обстоятельств пропустил срок прохождения обучения и получения сертификата, а срок предыдущего истек. Как показывает судебная практика, отстранить такого работника можно, поскольку ст. 76 ТК РФ не содержит исчерпывающего перечня оснований отстранения от работы. В соответствии с абз. 8 ч. 1 указанной статьи работодатель обязан отстранить от работы (не допускать к работе) работника и в других случаях, предусмотренных Трудовым кодексом, иными федеральными законами и иными нормативными правовыми актами РФ (Апелляционное определение Верховного суда Республики Бурятия от 03.04.2013 по делу N 33-906). Однако при этом суды также учитывают, по чьей вине работник не смог пройти обучение и был ли он уведомлен о прохождении такого обучения.

    www.9111.ru


    Смотрите также

     


    Copyright © MedPetrova.ru Карта сайта, XML.